近日，美国食品药品管理局（FDA）召开公众会议，就美国膳食补充剂创新监管展开讨论。美该领域主要生产商、协会、科研院所等各方代表齐聚华盛顿，进行了热烈的研讨交流。FDA新任执行局长奈德·夏普莱斯出席并讲话，回顾过去、剖析当下、展望未来，展示了FDA对未来美国“保健食品”监管改革的主要想法。现将有关要点简要整理如下，供各位读者参考。

一、美国膳食补充剂产业现状

自1994年《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA)通过以来，美膳食补充剂市场发生了翻天覆地的变化。一是FDA对膳食补充剂的监管权责在法律上逐步得到了巩固，二是该行业产值从当年估计的40亿美元，一跃成为年销售额超过400亿美元的大产业，三是随着科技创新，膳食补充剂的产品种类也从当年的大约4000种产品增加到多达8万种。四是互联网的出现，也助力该行业在销售、传播等领域发生了翻天覆地的变化。如今，超过75%的美国人定期使用膳食补充剂，而且还在不断扩大。

二、新时代的新使命

在不断演变的时代背景下，FDA一直在国会授权的权限内努力维持适当的监督水平。FDA保护和促进公众健康使命的核心是，保证消费者能够明智和健康的选择膳食补充剂，确保这些产品是安全的，标签上有关于产品成分的正确和完整的信息，而且这些声明是有科学依据的。

但膳食补充剂行业也存在问题：1.有些公司通过分销和销售危险或其他非法产品，将消费者置于风险之中，同时也可能损害整个行业的声誉。2.在我作为一名肿瘤学家的职业生涯中，清楚地看到营销人员销售虚假产品的不幸后果，这些产品声称可以治疗、治愈或预防疾病，并利用患者及其家人的绝望来牟利。3.某些产品含有使产品违法的成分，包括许多药物。4.有些工厂无法确保产品在符合标准的情况下生产。

虽然DSHEA法的基本目标没有改变，但是实现这些目标的挑战已经远远超过了过去。当今市场的现实需要一种新的监管方式。需要FDA改进监管的灵活性和适应性，以跟上这种快速增长的商品步伐。

三、正在尝试的新举措

今年2月，FDA宣布了正在采取的一些新措施（注：前局长提出），以推进对膳食补充剂的监管，并对健康产业这一重要领域的监管现代化改革。这项工作仍然是优先事项，并将继续下去。

FDA已经建立了一个跨部门的膳食补充剂工作组，研究美国膳食补充剂组织结构、流程、实践和程序，并确定可以在哪些方面进行改进。

当FDA看到违反法律的产品和企业时，会坚决的使用已有的执法工具，但FDA最近也宣布了一个新的工具，以解决潜在的侵犯性产品。即《膳食补充剂成分咨询清单》（点击了解），这是一个新的快速反应工具，可以根据FDA的初步判断，发现膳食补充剂中的成分疑似出现非法时，用它来提醒公众。

FDA最近还宣布了一个植物性药材安全联盟，我们正与我们的行业、学术界和政府合作伙伴启动该联盟，以促进科学评估膳食补充剂中植物成分和混合物的安全性。

四、展望与期待

今天的会议是FDA重新关注膳食补充剂监管以及将其带入21世纪的努力的一部分。今天会议的主题––负责任的膳食补充剂创新––真正触及了信息可获得性和安全性保持平衡这个核心，这也是DSHEA法的核心。FDA膳食补充剂项目的现代化任重道远，需要倾听行业声音，共同重塑膳食补充剂的监管。