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域外丨美国政府问责办公室建议FDA提高对进口预警撤销决定的监督

2019-12-16 来源:食亦有道

美国政府问责办公室是美国国会的审计、评价和调查机构。根据国会成员提出的检查美国食品药品监管局为确保进口水产品安全而采取的进口预警的要求,该机构开展了针对进口水产品的监管。检查内容涉及介绍美国食品药品监管局就水产品设定的进口预警程序,检查美国食品药品监管局如何监督那些作为撤销进口预警决策的主要活动,检查美国食品药品监管局多大程度上配合国土安全部门确保企业符合水产品进口预警要求,检查美国食品药品监管局评估水产品进口预警在完成监管局食品安全任务中的有效性。

当下,美国的水产品进口占到全美消费的90%。在最新的报告中,美国政府问责办公室建议美国食品药品监管局提高其对进口水产品的监督。期间,涉及到的一个问题是美国对于进口水产品撤销进口预警的决策监督。根据检查结果,美国食品药品监管局能够确保进口水产品的安全性。当美国食品药品监管局发现违反美国法律要求的产品时,其会在港口扣留这些产品直到违法问题得以解决。这个过程中采取的一项措施便是进口预警。美国食品药品监管局的目标是在变更某一产品的预警状态前至少开展一次全船产品的抽检。根据调查,2011年至2018年期间,美国食品药品监管局总共变更了274件水产品的预警状态,但并没有程序确保对这些产品进行实际性的抽样检查。

鉴上,美国政府问责办公室提到三个建议,包括:一是美国食品药品监管局的委员应建立一套监测,确认其在依据抽检和监督结果撤销进口水产品预警时,是否符合审计目标和预期。对此,可以通过定期分析美国食品药品监管局收集的数据来展开评估。其中,数据来源包括美国医保与医助服务中心(CMS)等数据资源。二是美国食品药品监管局的委员应就如何促进进口食品安全项目的绩效目标和措施制定一个时间表。三是美国食品药品监管局的委员应根据其针对进口食品安全项目制定的目标和措施,细化水产品进口预警的绩效目标和相应的提高绩效措施。

作为回应,健康和人类服务部门代表美国食品药品监管局指出这些建议非常及时,且有助于改进美国食品药品监管局于2019年2月出台的针对进口食品安全的战略,以及新的进口预警有效性项目。根据评议,美国食品药品监管局将采纳美国政府问责办公室就绩效目标、措施以及监测的建议,进而强化进口水产品的安全监管和其他由美国政府问责办公室负责的进口食品。 

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